头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

《无名》票房口碑双丰收 宣布延长上映至3月31日

由程耳执导，梁朝伟、王一博领衔主演的谍战悬疑电影《无名》自1月22日上映以来，票房一路攀升，截至目前累计票房已突破8.6亿，成为春节档票房冠军之一。影片不仅在票房上取得了亮眼成绩，在口碑上也获得了观众和业界的广泛认可，豆瓣评分高达7.7分。

在一片叫好声中，电影《无名》宣布延长上映至3月31日。这不仅为观众们提供了更多的观影机会，也彰显了片方对影片质量的信心。

影片《无名》聚焦于抗日战争时期的隐蔽战线，讲述了地下工作者们冒着生命危险，为获取情报、传递信息、开展锄奸活动所作出的贡献。影片的故事跌宕起伏，扣人心弦，人物塑造鲜活立体，演技炸裂，尤其是梁朝伟和王一博两位主演的飙戏，更是让观众直呼过瘾。

影片的成功不仅得益于其精彩的剧情和出色的演技，更重要的是其深刻的主题立意。《无名》没有将抗战英雄塑造成高高在上的神像，而是将他们展现为普通人，他们也有着喜怒哀乐，也会面对恐惧和彷徨。正是因为他们的平凡和真实，才更让观众动容。

《无名》的上映，不仅是一次成功的商业运作，更是一次对历史的致敬和对英雄的缅怀。影片传达的爱国主义精神和民族情怀，必将激励着观众砥砺前行，为实现中华民族伟大复兴贡献自己的力量。